Construção e validação de ferramenta preventiva sobre incompatibilidade medicamentosa em via Y / Construction and validation of a preventive tool on drug incompatibility in the Y-route / Construcción y validación de una herramienta preventiva de incompatibilidad de medicamentos en la ruta Y

Introdução: A terapia com medicamentos endovenosos é muito utilizada nas unidades hospitalares, porém, possui uma elevada chance de incidentes, principalmente quando os medicamentos são administrados simultaneamente em via Y. Essa prática pode resultar em incompatibilidades medicamentosas classificadas em reações físicas e químicas. Objetivo: Construir e validar uma ferramenta preventiva de incompatibilidade medicamentosa em via Y. Método: Estudo metodológico com abordagem quantitativa. Foi desenvolvido em três etapas: Levantamento bibliográfico, construção e diagramação do material e por fim, a validação da ferramenta preventiva. Para validação, a ferramenta preventiva foi submetida ao processo de validação de face e conteúdo por juízes com expertise na temática. Resultados: Construiu-se e validou-se uma ferramenta preventiva através da busca de dados na literatura com a participação de sete juízes especialistas na temática. Os itens avaliativos referentes a tabela de incompatibilidade medicamentosa quanto aos objetivos, estrutura, apresentação e relevância da ferramenta preventiva foi considerada válida, pois foram julgados como adequado pelos especialistas. Conclusão: A validação de conteúdo, foi considerada válida pelos juízes, portanto, espera-se que o material alcance o seu objetivo ao ser aplicado durante a prática clínica. Dessa forma, será disponibilizado à instituição para que seja utilizado, favorecendo a prevenção de danos e contribuindo para a segurança dos pacientes, bem como melhorando a qualidade da assistência e educação em saúde.

Introduction: Intravenous drug therapy is widely used in hospital units, however, it has a high chance of incidents, especially when drugs are administered simultaneously in a Y route. This practice can result in drug incompatibilities classified into physical and chemical reactions. Objective: To build and validate a preventive tool for drug incompatibility in the Y pathway. Method: Methodological study with a quantitative approach. It was developed in three stages: bibliographic survey, construction and layout of the material and finally, the validation of the preventive tool. For validation, the preventive tool was submitted to the face and content validation process by judges with expertise in the subject. Results: A preventive tool was built and validated through the search for data in the literature with the participation of seven expert judges on the subject. The evaluative items referring to the medication incompatibility table regarding the objectives, structure, presentation and relevance of the preventive tool were considered valid, as they were judged as adequate by the specialists. Conclusion: The content validation was considered valid by the judges, therefore, it is expected that the material reaches its objective when applied during clinical practice. In this way, it will be made available to the institution for use, favoring the prevention of damage and contributing to patient safety, as well as improving the quality of health care and education.

Introducción: La farmacoterapia intravenosa es ampliamente utilizada en las unidades hospitalarias, sin embargo, tiene una alta probabilidad de incidencias, especialmente cuando los fármacos se administran simultáneamente en una vía Y. Esta práctica puede dar lugar a incompatibilidades medicamentosas clasificadas en reacciones físicas y químicas. Objetivo: Construir y validar una herramienta preventiva de incompatibilidad de medicamentos en la vía Y. Método: Estudio metodológico con enfoque cuantitativo. Se desarrolló en tres etapas: relevamiento bibliográfico, construcción y diagramación del material y finalmente, la validación de la herramienta preventiva. Para la validación, la herramienta preventiva fue sometida al proceso de validación facial y de contenido por jueces expertos en el tema. Resultados: Se construyó y validó una herramienta preventiva a través de la búsqueda de datos en la literatura con la participación de siete jueces expertos en el tema. Los ítems evaluativos referentes a la tabla de incompatibilidad de medicamentos en relación a los objetivos, estructura, presentación y relevancia de la herramienta preventiva fueron considerados válidos, pues fueron juzgados como adecuados por los especialistas. Conclusiones: La validación del contenido fue considerada válida por los jueces, por lo tanto, se espera que el material alcance su objetivo al ser aplicado durante la práctica clínica. De esta forma, se pondrá a disposición de la institución para su uso, favoreciendo la prevención de daños y contribuyendo a la seguridad del paciente, además de mejorar la calidad de la atención y educación en salud.

Laboratorio de Cirugía Experimental: innovación tecnológica al servicio de la asistencia, la docencia e investigación / Laboratory of Experimental Surgery: technological innovation at the service of teaching, research and medical assistance

RESUMEN El Laboratorio de Cirugía Experimental de la Universidad de Ciencia Médicas de Villa Clara cuenta con la tecnología necesaria para el montaje y desarrollo de técnicas y habilidades quirúrgicas y microquirúrgicas, las cuales son utilizadas por los profesionales y estudiantes en la docencia y la investigación biomédica. Se realizaron varias innovaciones con la recuperación de equipos, instrumentos y materiales en desuso; se creó el gimnasio quirúrgico conformado por modelos inanimados sintéticos, y se implementó el modelo «pollo¼, como técnica alternativa al uso de animales vivos en la experimentación animal. Se han desarrollado: importantes proyectos de investigación, entrenamientos de cirugía y microcirugía experimental, diversos programas docentes, y exitosos cursos internacionales con estudiantes y residentes. El laboratorio constituye un valioso aporte de alternativas éticas, económicas y sanitarias, que han favorecido la formación de recursos humanos y un servicio científico-técnico de calidad para la docencia y la investigación.

ABSTRACT The Laboratory of Experimental Surgery at the University of Medical Sciences of Villa Clara has the necessary technology for the assembly and development of skills, as well as, surgical and microsurgical techniques, which are used by professionals and students in teaching and biomedical research. Several innovations were made with the recovery of equipments, instruments and disused materials; the surgical gymnasium was made up of synthetic inanimate models, and the "chicken" model was implemented as an alternative technique to the use of live animals in animal experimentation. Important research projects, training in surgery and experimental microsurgery, diverse teaching programs, and successful international courses with students and residents have been developed. The laboratory constitutes a valuable contribution of ethical, economic and sanitary alternatives, which have favored the formation of human resources and a qualified scientific-technical service for teaching and research.

Optimización del uso de las Placas de Inmunodifusión Radial Simple de la firma Siemens / Optimization of the usage of single radial immunodiffusion plates from Siemens

Introducción: La Inmunodifusión radial simple es una técnica con fundamento inmunológico confiable por su especificidad para la cuantificación de inmunoglobulinas principales y se emplea también para otras proteínas. Las placas de Inmunodifusión comerciales se ofertan con un número determinado de pocillos donde se coloca la muestra biológica que contiene la proteína a cuantificar. Objetivo: Evaluar la sensibilidad y la especificidad de la modificación introducida para optimizar el uso de las placas de inmunodifusión radial simple de la marca SIEMENS por aumento del número de muestras por placas. Material y Métodos: Se presenta una innovación que permite optimizar el área biológicamente activa de la placa no utilizada para emplearla para la cuantificación de otras muestras. Se realizan montajes paralelos de muestras de controles en los pocillos tradicionales y en los realizados en los espacios disponibles para cuantificar IgG y albúmina para suero y líquido cefalorraquídeo. Resultados: La sensibilidad del empleo por el método tradicional y por el nuevo no presenta diferencias significativas. En cuanto a la especificidad tampoco existen diferencias significativas menos en las placas para cuantificar albúmina en suero por lo que se recomienda diluir la muestra de suero antes de ser utilizada en el área disponible. En el caso de las placas NOR y LC Partigen® el número de muestras a ser beneficiadas con la cuantificación se duplica, pero de igual manera puede ser aplicada en otras placas de otras firmas comerciales. Conclusiones: Esta innovación permite hacer un uso óptimo de las placas de inmunodifusión con el consiguiente ahorro de material de importación y se puede aplicar fácilmente en todos los laboratorios del país(AU)

Introduction: Single radial immunodiffusion assay is a technique with immunological base, which is reliable because of its specificity in the quantification of main immunoglobulins, although it is also used for other proteins. Commercial immunodiffusion plates are offered with a determined number of holes where the biological samples containing protein to be quantified are placed. Objective: To evaluate the sensitivity and specificity of the modification implemented to optimize the usage of single radial immunodiffusion plates from Siemens by increasing the number of samples in the plates. Materials and Methods: An innovating procedure that allows to optimize the non-used biologically active area and use it in the quantification of other samples is presented. A parallel quantification of control samples from traditional holes and the other ones opened in available spaces was performed in order to quantify IgG and albumin in serum and in cerebrospinal fluid. Results: Sensitivity was not affected significantly between the normal plates and the usage of the new procedure. Regarding specificity, there are also no significant differences except in the plates used to quantify serum albumin; so, it is recommended to dilute serum samples before the application. In case of NOR and LC Partigens®, this proposed modification duplicates the number of samples to be quantified in each plate, but otherwise, it could be applied in other commercial immunoplates. Conclusions: This innovation allows to make an optimal usage of immunodiffusion plates with the consequent saving of import materials, which can be easily applied in all the laboratories of the country(AU)

Informe de avances del primer año del Programa Fortalecimiento de las Redes de Laboratorio de Tuberculosis en la Región de las Américas / Accomplishments of the first year report on the program "Strengthening tuberculosis laboratory networks in the Americas

Este documento contiene presentación, el contexto en que trabajamos, compra de equipamiento e insumos diagnósticos, capacitaciones y pasantías, asistencias técnicas y control de calidad, contratación de profesionales congresos, reuniones técnicas, actualización de guías y protocolos estándares, articulación entre Laboratorios de Referencia y Programas Nacionales TB, la investigación: base para la abogacía. Compromisos políticos por la sostenibilidad, gestión eficiente.

Modelo de gestión impuesto por la transformación tecnológica en los laboratorios de análisis clínicos. Impacto en el Hospital Garrahan a treinta años de historia / Management model imposed by the technological transformation in clinical analysis laboratories. Impact at Hospital Garrahan on thirty years of history

Las actividades del laboratorio de análisis clínicos están fuertemente identificadas con el ritmo del cambio tecnológico. En los últimos treinta años se vive un cambio de época que afecta la cultura y la experiencia humana en todos sus aspectos. Este cambio modifico el modelo de producción. En el laboratorio ha incorporado tecnología que combina la química, la robótica, la óptica y la informática, y se ha impuesto como premisa externa de cambio un modelo de gestión global que afecta la forma de trabajo, la gestión y el rol de los profesionales (bioquímicos y técnicos). El hospital Garrahan inscribe su historia dentro de este periodo histórico y el proceso de cambio ha generado y genera incertidumbre, resistencia y adecuaciones al nuevo paradigma impuesto. Nos fijamos como objetivo analizar el impacto de este cambio sobre la gestión de procesos del laboratorio de nuestro hospital. Comprobamos que la demanda del laboratorio se incrementó al ritmo del crecimiento de consultas y egresos de pacientes, y de como este aumento demando adecuaciones de gestión, modificaciones arquitectónicas, incorporación de tecnologías (algunas emergentes), aumento en la trazabilidad de muestras y resultados, y mejoras en la seguridad del paciente en todos sus aspectos. Describimos el nuevo paradigma, sus ventajas, las adecuaciones hechas y los tiempos en que se fueron realizados. Concluimos sugiriendo un rol para los profesionales del laboratorio en función del paradigma en curso

Activities at the laboratory of clinical analysis are closely related to the pace of technological change. Over the past 30 years there has been a change of times affecting human culture and experience in all its aspects. This change has modified the model of production. The laboratory has incorporated technology combining chemistry, robotics, and optics, as well as information technology, and the premise of a global management model has been imposed affecting the way of working, administration, and the role of professionals (biochemists and technicians). Garrahan hospital has written its own history in this historical period and process of change has produced uncertainty, resistance as well as adaptation to this new paradigm. Our aim has been to analyze the impact of this change on the management of processes of the laboratory of our hospital. We have observed that the demand of the laboratory has increased at the same pace as the increase of patient visits and discharges. This increase has required modifications in the management and facilities, incorporation of new technologies (some of them state of the art), improved traceability of the samples and results, and improvements in patient safety in all aspects. Here we describe the new paradigm, its advantages, adaptations made, and improved times introduced. In our conclusions, we consider the new role for laboratory professionals in this paradigm.

Evaluación de la herramienta SaTScan-Whonet para la detección precoz de brotes en infecciones bacterianas en una institución de tercer nivel de atención en Colombia / Evaluation of the SaTScan-Whonet tool for detecting outbreaks of bacterial infection in a tertiary healthcare institution in Colombia

Introducción: Las infecciones asociadas al cuidado de la salud representan un problema de salud pública y la transmisión horizontal supone un incremento en la morbimortalidad y los costos en la atención. La vigilancia activa es costosa y tiene alto riesgo de omitir la detección de brotes, mientras que la virtual (modelos matemáticos) permite la búsqueda sistemática de alertas de brotes. El objetivo de este estudio es evaluar la relación costo-efectividad del uso de la herramienta SaTScan-Whonet para la detección temprana de infecciones bacterianas, comparada con la vigilancia tradicional en una institución de alta complejidad de Colombia. Metodología: En un hospital universitario de alta complejidad se realizó un estudio retrospectivo, se identificó un brote bacteriano, se caracterizó clínicamente y por biología molecular. Se extrajeron las bases de datos de los sistemas automatizados de identificación y susceptibilidad microbiológica. Se realizaron análisis retrospectivos de SaTScan-Whonet, así como simulaciones diarias para el primer semestre de 2011 de manera prospectiva; también se identificó la fecha para la alerta de detección de brote, tanto en la vigilancia activa como en la virtual. Resultados: Se aislaron 4.584 microorganismos en los servicios de hospitalización tanto UCI como no UCI entre 2010 y 2011 (2.288 y 2.296 respectivamente). Por vigilancia activa se notificó un brote por Enterococcus faecium el 28 de marzo de 2011, que fue caracterizado por biología molecular con la presencia del gen Van A, que confiere resistencia a glucopéptidos. Se identificó de manera retrospectiva una alerta de brote para E. faecium entre el 14 de marzo y el 10 de mayo de 2011 con un intervalo de recurrencia de 609.384. En los análisis prospectivos simulados se identificó la primera alerta de brote de esta bacteria el 13 de abril de 2011 con un intervalo de recurrencia de 3.897 (p = 0,0002655). Conclusión: La utilización de dicha herramienta de manera prospectiva no fue superior a la vigilancia activa en cuanto a oportunidad en la detección. Los análisis retrospectivos tuvieron un alto rendimiento diagnóstico y podrían ser de utilidad para los sistemas de vigilancia y control de los entes reguladores.

Background: Healthcare-associated infections represent a public health problem, and horizontal transmission has led to an increase in morbidity and mortality as well as higher health care costs. Active surveillance is expensive and carries high risk of failing to detect outbreaks. Virtual surveillance (mathematical models) allows a systematic search for alerts to outbreaks. The objective of this study is to evaluate the cost-effectiveness of the SaTScan-Whonet tool for the early detection of outbreaks of bacterial infection, compared with traditional surveillance, in an institution of high complexity in Colombia. Methodology: In a university hospital of high complexity a retrospective study was performed, identifying a bacterial outbreak that was characterised clinically and by molecular biology techniques. Databases of automated systems of identification and microbiological susceptibility were extracted. Retrospective analyses were performed using SaTScan-Whonet and daily simulations during the first semester of 2011 in a prospective manner. The date for the alert to the detection of the outbreak for both active and virtual surveillance was also identified. Results: A total of 4,584 microorganisms were isolated both inside and outside the ICU bet-ween 2010 and 2011 (2,288 and 2,296, respectively). An outbreak of Enterococcus faecium was identified by active surveillance on March 28, 2011. Using molecular biology techniques, the outbreak was characterised, showing the presence of the vanA gene, which confers resistance to glycopeptides. An alert to an Enterococcus faecium outbreak was retrospectively identified between March 14 and May 10, 2011 with a recurrence interval of 609,384. The first alert to outbreak for this bacterium was identified in a prospective simulated analysis on April 13, 2011 with a recurrence interval of 3,897 (P=.0002655). Conclusion: The use of such a tool prospectively is not superior to active surveillance in regard to timely detection of bacterial outbreaks. Retrospective analyses have high diagnostic ability and could be very helpful in systems of surveillance and control of regulatory entities.

Manual de compras do LACEN / LACEN purchasing manual

Apresenta o manual de compras do Laboratório Central de Saúde Pública do Tocantins (Lacen-TO) com trâmites e processos necessários para a realização das solicitações de compras e/ou contratação de serviços objetivando padronizar procedimentos a fim de garantir a qualidade dos resultados, agilidade e economia de recursos às rotinas de compras.

It presents the purchasing manual of the Central Laboratory of Public Health of Tocantins (Lacen-TO) with the necessary procedures and procedures to carry out purchase requests and / or contracting services, aiming to standardize procedures in order to guarantee the quality of results, agility and saving resources to purchasing routines.

Presenta el manual de adquisiciones del Laboratorio Central de Salud Pública de Tocantins (Lacen-TO) con los trámites y trámites necesarios para la realización de solicitudes de compra y / o contratación de servicios con el fin de estandarizar procedimientos a fin de garantizar la calidad de resultados, agilidad y ahorro de recursos para las rutinas de compra.

Il présente le manuel de passation des marchés du Laboratoire Central de Santé Publique de Tocantins (Lacen-TO) avec les procédures et procédures nécessaires à la réalisation des demandes d'achat et / ou des contrats de services afin de standardiser les procédures afin de garantir la qualité des résultats, l'agilité et économiser des ressources pour acheter des routines.

Xpert MTB/RIF(r) como herramienta diagnóstica en una cohorte de niños menores de 15 años con sospecha clínica de tuberculosis pulmonar en un hospital de alta complejidad de Medellín / Xpert MTB/RIF(r) as a diagnostic tool in a cohort of children under 15 years of age with clinical suspicion of pulmonary tuberculosis in a hospital of high complexity in Medellin

Introducción: La tuberculosis (TB) en niños posee limitaciones en la confirmación microbiológica. Por su naturaleza paucibacilar y la dificultad para obtener muestras microbiológicas adecuadas, la positividad de cultivos es baja. En adultos, la prueba Gene Xpert MTB/RIF(r) ha mostrado utilidad por su buen rendimiento, rapidez de resultados y facilidad en su realización. La Organización Mundial de la Salud (OMS) recomienda el empleo de esta prueba en niños, sin embargo, los datos de esta prueba en nuestro medio son limitados. Objetivo: Estudio de cohorte retrospectivo para describir nuestra experiencia con la prueba Gene Xpert MTB/RIF en menores de 15 años hospitalizados en un centro de alta complejidad con sospecha de TB pulmonar. Método: Se revisaron 116 historias clínicas con resultados disponibles de Xpert MTB/RIF en muestras respiratorias tomadas entre junio de 2012 y diciembre de 2013. Se excluyeron 33 casos. Los 83 pacientes incluidos se clasificaron como: TB confirmada 8 (10%), probable 16 (19%) y descartada 59 (71%) según criterios de la OMS. El análisis estadístico se realizó en SPSS 20 y EpiDat 3.1. Resultados: Xpert MTB/RIF mostró para TB confirmada una sensibilidad del 50%, especificidad 96% y valores predictivos positivos y negativos del 57,14 y 94,7%, respectivamente. Al evaluarla en el total de niños que ameritaron inicio de tratamiento (TB confirmada y probable), la sensibilidad fue del 29% con especificidad del 100%. Xpert MTB/RIF detectó una cepa resistente a rifampicina. Conclusión: Xpert MTB/RIF mostró ser útil para el diagnóstico de TB, con una sensibilidad superior a la baciloscopia. Un resultado positivo puede definir el inicio temprano de tratamiento en casos dudosos, confirma el diagnóstico y permite conocer rápidamente si existe resistencia a rifampicina. Un resultado negativo no descarta el diagnóstico ni debe impedir el inicio del tratamiento si cumple con la sumatoria de los otros criterios recomendados por la OMS.

Introduction: Microbiological confirmation of tuberculosis (TB) in children is difficult. Due to its paucibacillary course, the positivity of cultures is low and samples are not easy to obtain. In adults, Genexpert MTB/RIF is useful for diagnosing TB. It shows good test performance, offers fast results and is a simple technique for laboratory personnel. The World Health Organization (WHO) recommends its use for children, but clinical studies on this age group are scarce. Objective: This was a retrospective, descriptive cohort study. The purpose of this study was to describe our experience with Gene Xpert MTB/RIF in children younger than 15 years of age with clinical suspicion of pulmonary TB, who were admitted to a high complexity hospital. Methods: A total of 116 clinical charts with available results of Xpert MTB/RIF in respiratory samples taken between June 2012 and December 2013 were reviewed and of these, 33 were excluded. The 83 included patients were classified according to the WHO criteria into confirmed TB (n = 8; 10%), probable (n = 16; 19%) and no TB (n = 59; 71%). An analysis was performed using SPSS 20 and EpiDat 3.1. Results: The Xpert MTB/RIF was 50% sensitive and 96% specific, with a positive predictive value of 57.14% and an negative predictive value of 94.7% for children with confirmed TB. When evaluating Xpert MTB/RIF in all children who received TB treatment (confirmed plus probable TB disease) the sensitivity was 29% with 100% specificity. Among our cohort, the Xpert MTB/RIF detected one child with rifampicin resistance. Conclusions: Xpert MTB/RIF was useful for the diagnosis of TB. A positive result can lead to the early initiation of treatment in doubtful cases. It confirms the diagnosis and quickly reveals rifampicin resistance. A negative result, however, just as with cultures, does not exclude the diagnosis and should not prevent the initiation of treatment, if it is considered needed based on other criteria.

Um olhar sobre o compartilhamento de equipamentos, em instituições de pesquisa, nas cidades do Rio de Janeiro e São Paulo: principais diferenças, semelhanças e desafios observados / A look at equipment sharing in research institutions in the cities of Rio de Janeiro and Sao Paulo: main differences, similarities and challenges observed / Una mirada en el compartir de equipos en las instituciones de investigación en las ciudades de Río de Janeiro y Sao Paulo: principales diferencias, similitudes y desafíos observados

As últimas décadas foram marcadas por mudanças no cenário da pesquisa evidenciadas pela formação de redes de colaboração e, também, maior interação da área acadêmica e o setor produtivo. Nesse contexto, emergiram novos arranjos estruturais, como por exemplo, o compartilhamento de equipamentos em laboratórios de pesquisa e desenvolvimento tecnológico, identificados como multiusuários, core facilities, central analítica ou plataformas tecnológicas. O objetivo deste trabalho é conhecer o compartilhamento de equipamentos existentes em uma instituição de pesquisa nacional no Rio de Janeiro, comparativamente a outras instituições com perfil e grau semelhante de reconhecimento, em São Paulo. Foram avaliadas unidades de instituições públicas. Apesar das semelhanças dos processos característicos à vinculação institucional e das dificuldades enfrentadas, advindas dos mecanismos da administração pública, existem diferenças no gerenciamento encontrado...

The last few decades have been marked by changes in the research scenario evidenced by the formation of collaborative networks and also more interaction in academia and industry. In this context emerged new structural arrangements such as sharing equipment in technological research and development laboratories identified as multi-user, core facilities and technology platforms. The aim of this study was to know about the sharing of equipment within those structures at an institution of national research in Rio de Janeiro and compare it to other institutions with similar degree of recognition in São Paulo by checking similarities, problems, challenges, operations and management. Units of public institutions were evaluated and it was observed that despite the similarities of the characteristic main processes and the institutional difficulties faced by the public administration mechanisms it was found differences in the facilities management...

Las últimas décadas han estado marcadas por los cambios en el panorama de la investigación evidenciadas por la formación de redes de colaboración, así como una mayor interacción entre la academia y el sector productivo. En este contexto, surgieron nuevos arreglos estructurales, tales como el uso compartido de equipos en laboratorios de investigación y desarrollo tecnológico identificado como multiusuario, instalaciones básicas, o las plataformas centrales de tecnología de análisis. El objetivo de este estudio es conocer la distribución de los equipos existentes en una institución nacional de investigación en Río de Janeiro en comparación con otras instituciones con el perfil y el grado de reconocimiento similar. Unidades de instituciones públicas fueron evaluadas y se observó que a pesar de las similitudes de los procesos característicos de la afiliación institucional y las dificultades que surjan de los mecanismos de la administración pública existen diferencias encontradas en la gestión...

Estrategias para la introducción de nuevos diagnosticadores en el Sistema Nacional de Salud / Strategies for the introduction of new diagnostics in the national health system

Introducción: los cambios continuos del entorno obligan a las empresas a vigilar constantemente sus productos, tecnologías y la preparación de sus directivos y empleados para adaptarse a las tendencias del mercado y fortalecer su prevalecía en el mismo. Las empresas deben contar con un sistema de información que favorezca la generación y transmisión de las ideas procedentes de empleados, proveedores, clientes, competidores o del análisis de mercado. Objetivo: reestructurar el Cuadro Básico de Diagnosticadores para los laboratorios de Química Clínica y Microbiología, pertenecientes a las instituciones del sistema de salud, acorde con las nuevas introducciones por la Empresa de Producción de Biológicos Carlos J. Finlay. Métodos: se aplicaron diferentes herramientas para identificar el posicionamiento y la vigencia que tiene la Empresa de Producción de Biológicos Carlos J. Finlay en el sistema de salud cubano. Se aplicó una encuesta validada en 181 centros asistenciales para determinar los posibles productos a incorporar. La metodología de trabajo agrupó 6 etapas. Resultados: se obtuvo que la Empresa Carlos J. Finlay, como principal productor del diagnóstico en Cuba, posee vigencia y posicionamiento, se identificaron todas las investigaciones analíticas que permitirán ofrecer un servicio de excelencia, la caracterización de los diagnosticadores por grado de importancia en cuanto a significado clínico, tecnología, factibilidad económica y demanda. La introducción de los productos evaluados y validados por especialistas del Grupo Nacional de Laboratorio cubrirá el diagnóstico esencial en 90 por ciento en Química Clínica y un 45 por ciento en Inmunoquímica en los centros asistenciales del sistema de salud cubano. Se confeccionó un programa para la introducción. Conclusiones: se evidenció el posicionamiento de la empresa en el Sistema Nacional de Salud, así como las potencialidades que la misma tiene para el desarrollo y asimilación de nuevas tecnologías(AU)

Introduction: the ongoing changes in the world scenario force the companies to permanently surveil their products, technologies and the preparation of their managers and employees in order to adapt to the market trends and to strengthen their prevalence there. The companies should have in place an information system favoring the generation and conveyance of ideas from employees, providers, clients, competitors or the market analyzis. Objectives: to restructure the Basic Group of Diagnostics for clinical chemistry and microbiology laboratories attached to the health care system institutions according to the new products introduced by Carlos J Finlay biologicals manufacturer enterprise. Methods: several tools were applied to identify the position and the validity that Carlos J. Finlay enterprise has in the Cuban health care system. The survey was validated in 181 medical assistance centers to determinte the possible products to be incorporated. The working methodology comprises 6 phases. Results: it was found out that this enterprise, as main manufacturer of diagnostics in Cuba, has validity and position in the market; all the analytical researches were identified, which will allow providing excellence service, characterization of diagnostics by level of importance in terms of clinical significance, technology, economic feasibility and demand. The introduction of the evaluated and validated products by the specialists of the national group of laboratories will cover 90 percent of the essential diagnosis in clinical chemistry and 45 percent in immunochemistry in the assistance centers of the Cuban health system. aprogram was designed to this end. Conclusions: it was confirmed that 'Carlos J Finlay" enterprise is positioned in the national health system as well as its potentialities for the development and assimilation of new technologies(AU)

Recovery of drug residues in equipment and utensils used by compounding pharmacies after standard cleaning procedure / Recuperação de resíduos de drogas em equipamentos e utensílios utilizados por farmácias de manipulação após o procedimento de limpeza padrão

Compounding pharmacies have been cited by some athletes as being responsible for compounding capsules contaminated with drugs banned by the International Olympic Committee (IOC). Therefore, the present study was carried out to quantify the amount of residue remaining in the equipment and utensils used for compounding capsules after standard cleaning procedures. For this purpose, captopril (CAP) and acetylsalicylic acid (ASA) were used since these are hard to clean, in addition to hydrochlorothiazide (HTZ) as a banned drug by the IOC. The amounts of residues found in the equipment were: 181.0 ± 91.8, 1208 ± 483.8 and 431.7 ± 71.3 ppm for ASA, CAP and HTZ, respectively. The continuous compounding of these drugs, followed each time by the standard cleaning procedure, showed a linear accumulation of residues for ASA (r²=0.96) and CAP (r²= 0.88). The residues quantified were greater than the FDA limit for impurities for CAP (>0.1%) but not for HTZ. However, the HTZ residue may be detected in the urine of athletes on IOC tests. Therefore, it was concluded that compounding pharmacies should therefore improve their cleaning procedures and test these in order to attain limits below 10 ppm, thereby avoiding the contamination of other products...

As farmácias de manipulação têm sido citadas por alguns atletas como sendo responsáveis pela manipulação de cápsulas contaminadas com fármacos proibidos pelo Comitê Olímpico Internacional (COI). Portanto, o presente estudo foi realizado para quantificar o montante de resíduo remanescente nos equipamentos e utensílios usados para manipular cápsulas após o procedimento padrão de limpeza. Para este propósito, o captopril (CAP) e o ácido acetilsalicílico (ASA) foram usados por serem fármacos de difícil remoção e a hidroclorotiazida (HTZ), por ser um fármaco proibido pelo COI. As quantidades de resíduos encontradas nos equipamentos após a limpeza foram 181,0 ± 91,8, 1208 ± 483,8 e 431,7 ± 71,3 ppm para ASA, CAP e HTZ, respectivamente. A manipulação contínua dos fármacos seguida pelo procedimento de limpeza mostrou acúmulo de resíduo linear para ASA (r²=0,96) e CAP (r²=0,88). A quantidade de resíduo de CAP foi maior que o limite de impureza sugerido pelo FDA (>0,1%), mas não para HTZ, mas mesmo assim, o resíduo de HTZ pode ser detectado na urina dos atletas submetidos aos testes do COI. Em conclusão, as farmácias de manipulação deveriam, portanto, melhorar o procedimentos de limpeza e testá-los para que alcancem limites abaixo de 10 ppm para evitar contaminação nos outros produtos...

Avances en la planificación de casos tratados con ortodoncia y cirugía ortognática. Parte 1. / Advances in planning the cases treated with orthodontics and orthognathic surgery. Part 1

En estos artículos los autores presentan una nueva línea de instrumentos de precisión usados en el procedimiento de laboratorio para la preparación de modelos set-up, corrección de modelos set-up y cirugía de modelos de acuerdo con el plan de tratamiento ortodóncico y quirúrgico. Se describen en este artículo el Set-Up Model Maker (SUM), el Occlusal Plane Reference (OPR) y el Surgical Model Accuracy Device (SMAD), y se explica su utilización a través del tratamiento de un caso clínico con clase III esquelética y mordida abierta...

In these articles the authors introduce a new line of precision instruments used in the laboratory procedure for set-up models preparation, set-up models correction and model surgery according to the orthodontic and surgery treatment plan. The Set-Up Model Maker (SUM), the Occlusal Plane Reference (OPR) and the Surgical Model Accuracy Device (SMAD) are described in this article, and its use is explained through the case report of a treatment of a skeletal class III case with open bite...

Recopilación de las disposiciones reguladoras de equipos médicos, aprobadas en el período 2008-2012 / Compilation of the rules governing medical equipment, approved in 2008-2012

Las acciones tomadas han permitido, gradualmente, la actualización del Programa Regulador de Equipos Médicos, lográndose al unísono dar cumplimiento a la estrategia de desarrollo de dicho programa a través de la implementación de los documentos técnicos y legales que lo componen y por ende el incremento de la cultura reguladora en el país. En este libro se presenta el resultado de la incesante labor de los especialistas del CCEEM actualmente perteneciente a la subdirección de equipos médicos del CECMED, que han trabajado arduamente para lograr la actualización de los documentos regulatorios complementarios al Reglamento y ahora lo ponemos a disposición de todos los interesados, como una herramienta de obligada consulta.

Procedimientos para el control de calidad externo de baciloscopía para el diagnóstico bacteriológico de la tuberculosis / Procedures for external quality control of smear for bacteriological diagnosis of tuberculosis

El manual está orientado para dar a conocer las directrices y métodos para evaluar la calidad y confiabilidad de las baciloscopías que realizan los laboratorios. Aunque estos métodos o están concebidos para verificar el diagnóstico de cada paciente, el procedimiento de identificar y corregir los problemas observados en los laboratorios servirá para asegurar la calidad de los servicios de diagnóstico. Es por ello que la garantía o aseguramiento de la calidad de los laboratorios que realizan baciloscopías a partir de esputos, es esencial

O laboratório clínico livre de mercúrio / The clinical laboratory free of mercury

INTRODUÇÃO: No último século, os níveis de mercúrio no meio ambiente triplicaram, aumentado o risco de contaminação do ser humano. No ambiente, o mercúrio contamina os lençóis freáticos, bem como rios e mares e entra na cadeia alimentar pela ingestão de peixes contaminados. No organismo, afeta o sistema nervoso central (SNC). A exposição aguda, por inalação de vapores de mercúrio, acarreta astenia, fadiga, anorexia, perda de peso e perturbações gastrointestinais. O diagnóstico da contaminação é realizado pela análise em amostras de cabelo/sangue. A substituição dos equipamentos contendo mercúrio utilizados em serviços de saúde é procedimento fundamental para a redução dos riscos ocupacionais e ambientais. OBJETIVO: Descrever o processo de implantação do programa de "Mercúrio Zero" na Divisão de Laboratório Central do Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo (DLC/HC-FMUSP). MÉTODOS: O projeto foi desenvolvido em um período de três anos (2008-2010). Na elaboração do projeto, foram definidos planos de ações, incluindo um programa de treinamento e capacitação de uma equipe de trabalho responsável pela execução do processo de substituição dos equipamentos e reagentes. RESULTADOS: Ao final do projeto de implantação, a DLC/HC-FMUSP foi laureada com uma menção honrosa pelo programa Mercúrio Zero do Ministério do Trabalho e Emprego (MTE) por ter cumprido as exigências. CONCLUSÃO: Um ambiente laboratorial livre de mercúrio requer compromisso da alta direção e planejamento com ações consistentes, além de maturidade e conscientização de todos os colaboradores acerca do risco representado pelo mercúrioà saúde e ao meio ambiente.

INTRODUCTION: Over the last century, mercury levels in the environment have tripled, increasing the risk of human contamination. Hence, it pollutes groundwater, rivers and seas, and it enters the food chain through the ingestion of contaminated fish. It affects the central nervous system and the inhalation of mercury vapors cause asthenia, fatigue, anorexia, weight loss and gastrointestinal disturbances. The contamination detection is carried out through hair and blood sample analysis. The replacement of mercury-containing equipment used in health services is crucial in order to reduce environmental and occupational hazards. OBJECTIVE: To describe the implementation of "Zero Mercury" program at the Central Laboratory Division of University of São Paulo Medical School Hospital - CLD/USP-MSH (Divisão de Laboratório Central do Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo [DLC/HC-FMUSP]). METHODS: The project was developed within the period of three years (2008-2010). During its elaboration, the action plans were defined, including a training program for the team responsible for the implementation of equipment and reagent replacement. RESULTS: By the end of the project, CLD/USP-MSH received an honorable mention by the Brazilian Ministry of Labor and Employment for the fulfillment of "Mercury Zero" program requirements. CONCLUSION: A mercury-free laboratory environment requires managerial commitment, a consistent action plan and staff awareness of health and environmental risks.

Monitoramento em cabine de segurança biológica: manipulação de cepas e descontaminação em um laboratório de micobactérias / Biological safety cabinet monitoring: strains manipulation and decontamination in a mycobacteria laboratory

OBJETIVOS: Verificar evidências da formação de aerossóis durante a manipulação de cepas de micobactérias para teste de sensibilidade às drogas (ANT) e identificação (TIP) e o efeito da descontaminação com solução de álcool 70 por cento e luz ultravioleta (UV) na cabine de segurança biológica (CSB), após os procedimentos laboratoriais. MÉTODOS: Uma placa foi exposta na CSB durante os procedimentos de ANT e TIP. Ao término, a CSB foi limpa e descontaminada com álcool 70 por cento e exposta à luz UV por 15 minutos. Após esse tempo outra placa foi exposta por duas horas, somente com a ventilação da CSB ligada. As placas foram incubadas a 37ºC e observadas por 30 dias. Os esfregaços das colônias isoladas foram corados pelas técnicas de Ziehl Neelsen e Gram, e as colônias de bacilo álcool-ácido-resistente (BAAR) foram identificadas pelos métodos tradicionais. RESULTADOS: Nas 38 placas expostas durante o ANT, cresceram micobactérias em 10 placas (26,3 por cento), fungos em uma (2,6 por cento) e outros bacilos em duas (5,3 por cento). Das placas com micobactérias, oito (80 por cento) foram identificadas como M. tuberculosis e duas (20 por cento) tiveram identificação inconclusiva. Mesmo após a descontaminação com álcool 70 por cento e uso de UV, cresceram fungos em duas placas (5,3 por cento) e cocos em outras duas (5,3 por cento). Nas 30 placas colocadas nas CSB durante a TIP, cresceram micobactérias em 10 placas (33,3 por cento), fungos em duas (6,6 por cento), cocos em uma (3,4 por cento) e uma mistura de micobactérias e outro bacilo em uma (3,4 por cento). Não houve crescimento nas placas expostas após descontaminação das CSB com álcool a 70 por cento e uso de UV ao término da TIP. CONCLUSÃO: Durante os procedimentos houve formação de aerossóis contendo micobactérias, fato que ficou comprovado pelo crescimento de colônias de micobactérias nas placas expostas. Técnicas laboratoriais adequadas devem ser respeitadas para minimizar a formação de aerossóis...

OBJECTIVES: To verify the evidence of aerosol formation during the manipulation of mycobacteria strains for susceptibility (ST) and identification tests (IT) as well as the decontamination effect of alcohol solution 70 percent and ultraviolet (UV) radiation in biological safety cabinets (BSC) after laboratory procedures. METHODS: One plate was exposed in a BSC during ST and IT procedures. Afterwards, the BSC was cleaned and decontaminated with alcohol solution 70 percent and exposed to UV radiation for 15 minutes. After that, another plate was exposed for two hours, only with the BSC ventilation on. Both plates were incubated at 37ºC and observed for 30 days. The smears from the isolated colonies were stained with Ziehl Neelsen and Gram techniques, and acid fast bacilli (AFB) were identified by conventional methods. RESULTS: In 38 plates exposed during ST, there was mycobacteria growth in 10 plates (26.3 percent), fungi in one (2.6 percent) and bacilli in two (5.3 percent). Among those plates that presented mycobacteria growth, eight (80 percent) were identified as M. tuberculosis and two (20 percent) had inconclusive identification. Even after decontamination with alcohol solution 70 percent and UV radiation, two plates presented fungi growth (5.3 percent) and other two presented cocci growth (5.3 percent). Among 30 plates exposed during IT procedures, there was mycobacteria growth in 10 of them (33.3 percent), fungi in two (6.6 percent), cocci in one (3.4 percent) and one (3.4 percent) mixed mycobacteria and another bacillus. No growth was observed when alcohol solution 70 percent and UV radiation were used for decontamination after IT procedures. CONCLUSION: During the procedures there was aerosol formation with mycobacteria, which was proved by mycobacteria growth on the exposed plates. Not only should adequate laboratory techniques be respected to minimize aerosol formation, but professional expertise, the continuity of capacity...

Os objetos e os ambientes físicos para a saúde: um olhar com ciência e arte sobre os laboratórios do Instituto Oswaldo Cruz - Fiocruz / Objects and physical environments for health: a science and art look over Oswaldo Cruz Institute Laboratories

O trabalho traz um novo olhar sobre os objetos e ambientes físicos destinados às atividades de pesquisa e ensino em saúde. Investigamos aspectos relativos ao bem-estar físico e emocional dos usuários de ambientes de saúde no contexto dos Laboratórios de Pesquisa em saúde do Instituto Oswaldo Cruz - unidade técnico-científica da Fundação Oswaldo Cruz. O estudo pergunta sobre as formas de contribuição do designer para a transformação positiva do estado de espírito dos usuários de ambientes destinados à saúde e ao ensino, levando em conta as reações ou sentimentos das pessoas perante os produtos e os ambientes, visando sua alegria e bem-estar. Formaliza-se como uma pesquisa teórico-prática com uma abordagem qualitativa e com um referencial teórico baseado na comunicação, na semiologia, na filosofia e na psicologia, para o aprofundamento dos aspectos subjetivos e simbólicos dos objetos e dos ambientes físicos de saúde. São trabalhadas questões relativas à relação entre os ambientes físicos de saúde e a promoção da saúde; à relação entre ciência e a arte; aos aspectos da comunicação entre os projetistas e os usuários de ambientes de saúde; às políticas públicas de saúde relativas à infra-estrutura física; e também as possibilidades do campo do design para a saúde. Concebemos, testamos e formatamos a Oficina de Trabalho denominada Espaço, Criação e Alegria, desenvolvida como um instrumento diferenciado para o levantamento de dados e para a sensibilização de profissionais de saúde e ensino envolvidos em intervenções físicas nos seus espaços de trabalho. Identificamos o predomínio da tensão na convivência das pessoas com seus espaços de trabalho em saúde, onde elas e os objetos não coabitam simplesmente no mesmo local, mas fundamentalmente se relacionam entre si. Este relacionamento não é só da ordem funcional, mas é também da ordem simbólica, podendo provocar sentimentos e emoções positivas ou negativas, reiterando a importância de se desenvolver um...